華北制藥奧木替韋單抗注射液獲批上市
2022年02月14日 16:02????信息來源：華北制藥集團有限責任公司
1月25日，華北制藥正式取得國家藥品監督管理局頒發的奧木替韋單抗注射液（迅可®）藥品注冊證書，標志著奧木替韋單抗注射液正式獲批上市。
奧木替韋單抗注射液為國家一類新藥，是華北制藥自主研發的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，用于狂犬病毒暴露者的被動免疫，研發歷時17年，耗資近2億元。
該產品主要與人用狂犬病疫苗聯用，以補充人用狂犬病疫苗主動免疫過程中的抗體空白，可直接中和體內狂犬病毒，起到被動免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。
奧木替韋單抗注射液是華北制藥集30余年生物藥物研發優勢，全力打造的拳頭生物產品，也是繼重組乙肝疫苗（CHO細胞）、吉姆欣、吉賽欣、EPO等多個生物技術藥品實現產業化后，在生物技術領域結出的又一碩果。
隨著奧木替韋單抗注射液的上市，其同系列升級品種——狂犬單抗組合制劑NM57S/NC08，也已進入II期臨床試驗階段。華北制藥將一如既往堅持“一切為了人類健康”的企業宗旨，為開啟我國狂犬病被動免疫制劑的新時代交上優異答卷。
1月25日，華北制藥正式取得國家藥品監督管理局頒發的奧木替韋單抗注射液（迅可®）藥品注冊證書，標志著奧木替韋單抗注射液正式獲批上市。
奧木替韋單抗注射液為國家一類新藥，是華北制藥自主研發的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，用于狂犬病毒暴露者的被動免疫，研發歷時17年，耗資近2億元。
該產品主要與人用狂犬病疫苗聯用，以補充人用狂犬病疫苗主動免疫過程中的抗體空白，可直接中和體內狂犬病毒，起到被動免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。
奧木替韋單抗注射液是華北制藥集30余年生物藥物研發優勢，全力打造的拳頭生物產品，也是繼重組乙肝疫苗（CHO細胞）、吉姆欣、吉賽欣、EPO等多個生物技術藥品實現產業化后，在生物技術領域結出的又一碩果。
隨著奧木替韋單抗注射液的上市，其同系列升級品種——狂犬單抗組合制劑NM57S/NC08，也已進入II期臨床試驗階段。華北制藥將一如既往堅持“一切為了人類健康”的企業宗旨，為開啟我國狂犬病被動免疫制劑的新時代交上優異答卷。
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